Source: OJ L 2024/2847, 20.11.2024Current language: SV
- Cyber resilience for products with digital elements
Basic legislative acts
- CRA regulation
Artikel 37 Krav på anmälande myndigheter
Summary What does Article 37 of the CRA regulation say?
This article sets out the integrity and structural requirements that notifying authorities must meet.
It builds directly on Article 36, which establishes the role of the notifying authority, by specifying how that authority must be organised and operate in practice.
The overarching theme is independence: the authority must be free from conflicts of interest, operate objectively and impartially, and must not compete with the very conformity assessment bodies it oversees.
Important points:
- Notifying authorities are required to be structured so that no conflict of interest arises with conformity assessment bodies, including a separation between those who conduct assessments and those who make notification decisions.
- Notifying authorities are prohibited from offering or providing, on a commercial or competitive basis, any activities that conformity assessment bodies perform, nor any consultancy services.
- Notifying authorities must safeguard the confidentiality of information obtained and have sufficient competent personnel to carry out their tasks.
Springlex's summary of the article, a reading aid, not a substitute for the legal text.
En anmälande myndighet ska vara inrättad på ett sådant sätt att det inte uppstår någon intressekonflikt med organen för bedömning av överensstämmelse.
En anmälande myndighet ska vara organiserad och fungera på ett sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och opartisk.
En anmälande myndighet ska vara organiserad på ett sådant sätt att alla beslut som rör anmälan av ett organ för bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig personal än den som utförde bedömningen.
En anmälande myndighet får inte erbjuda eller utföra sådan verksamhet som utförs av organ för bedömning av överensstämmelse eller konsulttjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund.
En anmälande myndighet ska skydda den konfidentiella information som den mottar.
En anmälande myndighet ska ha tillgång till tillräckligt med personal med lämplig kompetens för att korrekt kunna utföra sina uppgifter.
Relevant recitals
Skäl 98 Notification of conformity assessment bodies
För genomförandet av tredjepartsbedömningar av överensstämmelse för produkter med digitala element bör organ för bedömning av överensstämmelse anmälas av de nationella anmälande myndigheterna till kommissionen och övriga medlemsstater, under förutsättning att de uppfyller ett antal krav, i synnerhet vad gäller oberoende, kompetens och avsaknad av intressekonflikter.
Skäl 99 Requirements on notifying bodies and accreditation of conformity assessment bodies
För att säkerställa en enhetlig kvalitetsnivå vid bedömning av överensstämmelse för produkter med digitala element måste också krav fastställas för de anmälande myndigheterna och andra organ som är involverade i bedömningen, anmälan och övervakningen av anmälda organ. Det system som fastställs i denna förordning bör kompletteras av ackrediteringssystemet enligt förordning (EG) nr 765/2008. Eftersom ackreditering är ett oumbärligt verktyg för att kontrollera kompetensen hos organen för bedömning av överensstämmelse bör det också användas för anmälningssyften.
Skäl 119 Respect for confidentiality
För att säkerställa ett konstruktivt samarbete präglat av förtroende mellan marknadskontrollmyndigheter på unionsnivå och nationell nivå bör alla parter som är involverade i tillämpningen av denna förordning respektera konfidentialiteten för information och data som de erhåller i utförandet av sina uppgifter.
Springlex and this text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. No liability is assumed for its content. The authentic version of this act is the one published in the Official Journal of the European Union.
Definition
anmälande myndighet
(En. notifying authority)
Definition
marknadskontrollmyndighet
(En. market surveillance authority)
Definition
produkt med digitala element
(En. product with digital elements)
Definition
fjärrbehandling av data
(En. remote data processing)
Definition
bedömning av överensstämmelse
(En. conformity assessment)
Definition
organ för bedömning av överensstämmelse
(En. conformity assessment body)