Art. 83 Formell bristande överensstämmelse | AI act regulation | AI act

This article deals with formal, procedural non-compliance by providers of high-risk AI systems — as distinct from the more substantive safety or fundamental rights risks addressed in surrounding articles like Article 79.

It sets out a specific list of documentation and marking failures that trigger intervention by a market surveillance authority, such as missing CE markings, absent or incorrectly drawn up EU declarations of conformity, failure to register in the EU database, lack of an authorised representative, or unavailable technical documentation.

If a provider does not remedy the identified non-compliance within the prescribed period, the authority is empowered to escalate to market restriction, recall, or withdrawal.

Important points:

Market surveillance authorities are required to order providers to remedy any of the listed formal non-compliance issues within a period the authority sets.
Ensure CE markings are correctly affixed, EU declarations of conformity are properly drawn up, registration in the EU database is completed, an authorised representative is appointed where applicable, and technical documentation is available.
If non-compliance persists, market surveillance authorities are required to take measures to restrict, prohibit, recall, or withdraw the high-risk AI system from the market.

1. Om marknadskontrollmyndigheten i en medlemsstat konstaterar något av följande ska den ålägga den berörda leverantören att åtgärda den bristande överensstämmelsen inom en tid som den får föreskriva:
  1. CE-märkningen har anbringats i strid med artikel 48.
  2. CE-märkningen saknas.
  3. Den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47 har inte upprättats.
  4. Den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47 har inte upprättats på ett korrekt sätt.
  5. Den registrering i EU-databasen som avses i artikel 71 har inte genomförts.
  6. I tillämpliga fall, ett ombud har inte utsetts.
  7. Teknisk dokumentation är inte tillgänglig.
1. Om den bristande överensstämmelse som avses i punkt 1 kvarstår ska marknadskontrollmyndigheten i den berörda medlemsstaten vidta lämpliga och proportionella åtgärder för att begränsa eller förbjuda tillhandahållandet av AI-systemet med hög risk på marknaden eller säkerställa att det utan dröjsmål återkallas eller dras tillbaka från marknaden.