Art. 30 Anmälningsförfarande | AI act regulation | AI act

This article sets out the formal notification procedure that national notifying authorities must follow when designating conformity assessment bodies under the AI Act.

It flows directly from Article 29, which covers the application process, and Article 31, which defines the eligibility requirements.

Here, the focus is on how a qualifying body is officially communicated to the Commission and other Member States, and what happens in the period after that notification before the body can begin operating as a notified body.

Important points:

Notifying authorities are required to notify the Commission and all other Member States of each approved conformity assessment body via the Commission's electronic notification tool, including full details of their activities and competence.
A conformity assessment body must wait out an objection period — two weeks if backed by an accreditation certificate, or two months if supported by documentary evidence — before it can legally act as a notified body.
The Commission has the power to resolve any objections raised during that period, consulting with the relevant Member States and the body concerned, and issuing a binding decision on whether the authorisation is justified.

1. Anmälande myndigheter får endast anmäla de organ för bedömning av överensstämmelse som uppfyller kraven i artikel 31.
1. Anmälande myndigheter ska till kommissionen och övriga medlemsstater, med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som har utvecklats och förvaltas av kommissionen, anmäla varje organ för bedömning av överensstämmelse som avses i punkt 1.
1. Den anmälan som avses i punkt 2 i denna artikel ska innehålla fullständiga uppgifter om bedömningarna av överensstämmelse, modulen eller modulerna för bedömning av överensstämmelse, de berörda typerna av AI-system samt ett relevant intyg om kompetens. Om en anmälan inte grundar sig på ett sådant ackrediteringsintyg som avses i artikel 29.2 ska den anmälande myndigheten ge kommissionen och övriga medlemsstater styrkande handlingar som visar att organet för bedömning av överensstämmelse har tillräcklig kompetens och att de system har inrättats som behövs för att säkerställa att organet övervakas regelbundet och fortsätter att uppfylla kraven i artikel 31.
1. Det berörda organet för bedömning av överensstämmelse får bedriva verksamhet som anmält organ endast om kommissionen och övriga medlemsstater inte har gjort några invändningar inom två veckor från en anmälan från en anmälande myndighet, i de fall ett ackrediteringsintyg enligt artikel 29.2 används, eller inom två månader från anmälan från den anmälande myndigheten, i de fall då styrkande handlingar som avses i artikel 29.3 används.
1. Om invändningar görs ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med de berörda medlemsstaterna och organet för bedömning av överensstämmelse. Med beaktande av detta ska kommissionen besluta om tillståndet är motiverat eller inte. Kommissionen ska rikta sitt beslut till den berörda medlemsstaten och till det berörda organet för bedömning av överensstämmelse.

Artikel 30 Anmälningsförfarande

Relevant recitals