Art. 29 Ansökan om anmälan från ett organ för bedömning av överensstämmelse | AI act regulation | AI act

This article sets out the application procedure that conformity assessment bodies must follow in order to be officially notified under the regulation.

It feeds directly into the broader framework established by Articles 28 and 31, where Article 28 establishes the role of notifying authorities and Article 31 defines the requirements a conformity assessment body must meet.

Article 29 sits in between, detailing what a body must submit to the relevant national notifying authority to begin that process.

Notably, the article provides some flexibility for bodies already designated under other EU harmonisation legislation, allowing existing documents and certificates to support their application here.

Important points:

Conformity assessment bodies must submit a detailed application to the national notifying authority in the Member State where they are established, including a description of their activities and the types of AI systems they are competent to assess.
Where an accreditation certificate exists, it must accompany the application; where it does not, the body must supply alternative documentary evidence sufficient to verify compliance with Article 31.
Conformity assessment bodies already designated under other Union harmonisation legislation can reuse those existing documents and certificates, but must keep all documentation up to date whenever relevant changes occur.

1. Organ för bedömning av överensstämmelse ska lämna in en ansökan om anmälan till den anmälande myndigheten i den medlemsstat där de är etablerade.
1. Ansökan om anmälan ska åtföljas av en beskrivning av de bedömningar av överensstämmelse, den eller de moduler för bedömning av överensstämmelse och de typer av AI-system som organet för bedömning av överensstämmelse anser sig ha kompetens för samt ett ackrediteringsintyg, om sådant finns, som ska ha utfärdats av ett nationellt ackrediteringsorgan och i vilket det intygas att organet för bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i artikel 31.
2. Alla giltiga dokument som rör fall av befintliga utseenden av det ansökande anmälda organet enligt annan unionsharmoniseringslagstiftning ska läggas till.
1. Om det berörda organet för bedömning av överensstämmelse inte kan uppvisa något ackrediteringsintyg ska det ge den anmälande myndigheten alla skriftliga underlag som krävs för kontroll, erkännande och regelbunden övervakning av att det uppfyller kraven i artikel 31.
1. För anmälda organ som utsetts enligt annan unionsharmoniseringslagstiftning får alla dokument och intyg kopplade till dessa fall av utseende användas som stöd för deras utseendeförfarande enligt denna förordning, beroende på vad som är lämpligt. Det anmälda organet ska uppdatera den dokumentation som avses i punkterna 2 och 3 i denna artikel när det sker relevanta ändringar, för att myndigheten med ansvar för anmälda organ ska kunna övervaka och kontrollera att samtliga krav som föreskrivs i artikel 31 alltid uppfylls.