Art. 23 Importörers skyldigheter | AI act regulation | AI act

This article sets out the obligations that apply specifically to importers of high-risk AI systems — that is, entities established in the Union that bring in systems bearing the name or trademark of a non-EU provider.

It sits alongside the obligations placed on providers, authorised representatives, and distributors, forming part of the broader supply chain accountability framework in the regulation.

The article covers the full lifecycle of an importer's responsibility: from pre-market verification checks, through ongoing obligations during storage and transport, to post-market record-keeping, information-sharing, and cooperation with authorities.

Important points:

Verify before placing on the market that the conformity assessment has been carried out, technical documentation is in order, the CE marking and EU declaration of conformity are present, and an authorised representative has been appointed.
Keep copies of the notified body certificate, instructions for use, and EU declaration of conformity for 10 years after the system has been placed on the market or put into service.
Cooperate with competent authorities and provide all necessary information and documentation upon a reasoned request to demonstrate conformity.

1. Innan importörer släpper ut ett AI-system med hög risk på marknaden ska de säkerställa att systemet överensstämmer med denna förordning genom att kontrollera att
  1. det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelse enligt artikel 43 har utförts av leverantören av AI-systemet med hög risk,
  2. leverantören har upprättat den tekniska dokumentationen i enlighet med artikel 11 och bilaga IV,
  3. systemet är försett med erforderlig CE-märkning och åtföljs av den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47 och bruksanvisning,
  4. leverantören har utsett ett ombud i enlighet med artikel 22.1.
1. Om en importör har tillräckliga skäl att tro att ett AI-system med hög risk inte överensstämmer med denna förordning, är förfalskat eller åtföljs av förfalskad dokumentation får den inte släppa ut systemet på marknaden förrän det har bringats i överensstämmelse med kraven. Om AI-systemet med hög risk utgör en risk i den mening som avses i artikel 79.1 ska importören informera leverantören av systemet, ombudet och marknadskontrollmyndigheterna om detta.
1. Importörer ska ange sitt namn, sitt registrerade firmanamn eller sitt registrerade varumärke och en kontaktadress på AI-systemet med hög risk och på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, i tillämpliga fall.
1. Importörer ska så länge de har ansvar för ett AI-system med hög risk säkerställa att lagrings- eller transportförhållanden, i förekommande fall, inte äventyrar dess överensstämmelse med kraven i avsnitt 2.
1. Importörer ska under en period på tio år efter det att AI-systemet med hög risk har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk bevara en kopia av det intyg som utfärdats av det anmälda organet, i tillämpliga fall, av bruksanvisningen och av den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47.
1. Importörer ska på motiverad begäran ge berörda behöriga myndigheter all information och dokumentation som är nödvändig, inbegripet den som avses i punkt 5, för att visa att ett AI-system med hög risk överensstämmer med kraven i avsnitt 2 på ett språk som lätt kan förstås av dem. I detta syfte ska de också säkerställa att den tekniska dokumentationen kan göras tillgänglig för dessa myndigheter.
1. Importörer ska samarbeta med de berörda behöriga myndigheterna i alla åtgärder som dessa myndigheter vidtar med avseende på ett AI-system med hög risk som importörerna har släppt ut på marknaden, i synnerhet för att minska och begränsa de risker som det utgör.

Artikel 23 Importörers skyldigheter

Relevant recitals