Art. 49 Obligation des organismes notifiés en matière d’information | CRA regulation | CRA

This article establishes the reporting and information-sharing obligations that notified bodies must fulfil.

It operates within the broader framework governing notified bodies, sitting alongside articles on their designation, monitoring, and operational requirements.

The article covers two distinct flows of information: upward reporting to the notifying authority, and lateral sharing with peer notified bodies carrying out similar work on the same product categories.

Important points:

Notified bodies are required to keep their notifying authority informed of key developments, including certificate refusals, suspensions or withdrawals, changes to the conditions of their notification, and any requests received from market surveillance authorities.
Notified bodies must proactively share information on negative conformity assessment results, and positive results upon request, with other notified bodies covering the same products with digital elements.
These obligations support oversight and consistency across the conformity assessment system by ensuring both supervisory authorities and peer bodies remain informed.

1. Les organismes notifiés communiquent à l’autorité notifiante les éléments suivants:
  1. tout refus, restriction, suspension ou retrait d’un certificat;
  2. toute circonstance ayant une incidence sur la portée et les conditions de la notification;
  3. toute demande d’information reçue des autorités de surveillance du marché concernant des activités d’évaluation de la conformité;
  4. sur demande, les activités d’évaluation de la conformité réalisées dans le cadre de leur notification et toute autre activité réalisée, y compris les activités transfrontières et sous-traitées.
1. Les organismes notifiés fournissent aux autres organismes notifiés au titre du présent règlement qui effectuent des activités similaires d’évaluation de la conformité couvrant les mêmes produits comportant des éléments numériques des informations pertinentes sur les questions relatives aux résultats négatifs de l’évaluation de la conformité et, sur demande, aux résultats positifs.