Art. 83 Non-conformité formelle | AI act regulation | AI act

This article deals with formal, procedural non-compliance by providers of high-risk AI systems — as distinct from the more substantive safety or fundamental rights risks addressed in surrounding articles like Article 79.

It sets out a specific list of documentation and marking failures that trigger intervention by a market surveillance authority, such as missing CE markings, absent or incorrectly drawn up EU declarations of conformity, failure to register in the EU database, lack of an authorised representative, or unavailable technical documentation.

If a provider does not remedy the identified non-compliance within the prescribed period, the authority is empowered to escalate to market restriction, recall, or withdrawal.

Important points:

Market surveillance authorities are required to order providers to remedy any of the listed formal non-compliance issues within a period the authority sets.
Ensure CE markings are correctly affixed, EU declarations of conformity are properly drawn up, registration in the EU database is completed, an authorised representative is appointed where applicable, and technical documentation is available.
If non-compliance persists, market surveillance authorities are required to take measures to restrict, prohibit, recall, or withdraw the high-risk AI system from the market.

1. Lorsque l’autorité de surveillance du marché d’un État membre fait l’une des constatations ci-après, elle invite le fournisseur concerné à mettre un terme à la non-conformité en question, dans un délai qu’elle peut prescrire:
  1. le marquage CE a été apposé en violation de l’article 48;
  2. le marquage CE n’a pas été apposé;
  3. la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie;
  4. la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie correctement;
  5. l’enregistrement dans la base de données de l’UE visée à l’article 71 n’a pas été effectué;
  6. le cas échéant, il n’a pas été désigné de mandataire;
  7. la documentation technique n’est pas disponible.
1. Si le cas de non-conformité visé au paragraphe 1 persiste, l’autorité de surveillance du marché de l’État membre concerné prend toutes les mesures appropriées et proportionnées pour restreindre ou interdire la mise à disposition du système d’IA à haut risque sur le marché ou pour assurer son rappel ou son retrait sans tarder du marché.