Art. 49 Meldepflichten der notifizierten Stellen | CRA regulation | CRA

This article establishes the reporting and information-sharing obligations that notified bodies must fulfil.

It operates within the broader framework governing notified bodies, sitting alongside articles on their designation, monitoring, and operational requirements.

The article covers two distinct flows of information: upward reporting to the notifying authority, and lateral sharing with peer notified bodies carrying out similar work on the same product categories.

Important points:

Notified bodies are required to keep their notifying authority informed of key developments, including certificate refusals, suspensions or withdrawals, changes to the conditions of their notification, and any requests received from market surveillance authorities.
Notified bodies must proactively share information on negative conformity assessment results, and positive results upon request, with other notified bodies covering the same products with digital elements.
These obligations support oversight and consistency across the conformity assessment system by ensuring both supervisory authorities and peer bodies remain informed.

1. Die notifizierten Stellen melden der notifizierenden Behörde
  1. alle Verweigerungen, Einschränkungen, Aussetzungen und Aufhebung einer Bescheinigung,
  2. alle Umstände mit Auswirkungen auf den Geltungsbereich und die Bedingungen der Notifizierung,
  3. alle Auskunftsersuchen über Konformitätsbewertungstätigkeiten, die sie von den Marktüberwachungsbehörden erhalten haben,
  4. auf Anfrage die Konformitätsbewertungstätigkeiten, denen sie im Geltungsbereich ihrer Notifizierung nachgegangen sind, und sonstige Tätigkeiten, einschließlich grenzüberschreitender Tätigkeiten und Vergabe von Unteraufträgen, die sie ausgeführt haben.
1. Die notifizierten Stellen übermitteln den übrigen Stellen, die nach dieser Verordnung notifiziert sind und ähnlichen Konformitätsbewertungstätigkeiten für dieselben Produkte mit digitalen Elementen nachgehen, einschlägige Informationen über negative und auf Verlangen auch über positive Ergebnisse von Konformitätsbewertungen.