Art. 45 Änderungen der Notifizierungen | CRA regulation | CRA

This article deals with the consequences of a notified body falling short of its obligations — essentially, it is the enforcement mechanism that sits alongside the designation process established in Article 43.

Where a notifying authority becomes aware that a notified body no longer meets the required standards or is failing in its duties, it must take action by restricting, suspending, or withdrawing that body's notification, with the severity of the response calibrated to the seriousness of the failure.

The article also addresses the practical matter of what happens to the body's files and ongoing work if it loses its status or ceases operating entirely.

Important points:

Notifying authorities are required to restrict, suspend, or withdraw a notified body's notification if it no longer meets the requirements of Article 39 or fails to fulfil its obligations, and must immediately inform the Commission and other Member States.
The Commission and all Member States must be informed immediately when such action is taken.
The notifying Member State must ensure that any files held by a restricted, suspended, withdrawn, or inactive notified body are either transferred to another notified body or kept available for the relevant authorities upon request.

1. Falls eine notifizierende Behörde feststellt oder davon unterrichtet wird, dass eine notifizierte Stelle die Anforderungen in Artikel 39 nicht mehr erfüllt oder dass sie ihren Verpflichtungen nicht nachkommt, schränkt sie die Notifizierung gegebenenfalls ein, setzt sie aus oder widerruft sie, wobei sie das Ausmaß berücksichtigt, in dem diesen Anforderungen nicht genügt oder diesen Verpflichtungen nicht nachgekommen wurde. Sie setzt die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten unverzüglich davon in Kenntnis.
1. Bei Einschränkung, Aussetzung oder Aufhebung der Notifizierung oder wenn die notifizierte Stelle ihre Tätigkeit einstellt, ergreift der notifizierende Mitgliedstaat die geeigneten Maßnahmen, um zu gewährleisten, dass die Akten dieser Stelle von einer anderen notifizierten Stelle weiter bearbeitet bzw. für die zuständigen notifizierenden Behörden und Marktüberwachungsbehörden auf deren Verlangen bereitgehalten werden.