Art. 83 Formale Nichtkonformität | AI act regulation | AI act

This article deals with formal, procedural non-compliance by providers of high-risk AI systems — as distinct from the more substantive safety or fundamental rights risks addressed in surrounding articles like Article 79.

It sets out a specific list of documentation and marking failures that trigger intervention by a market surveillance authority, such as missing CE markings, absent or incorrectly drawn up EU declarations of conformity, failure to register in the EU database, lack of an authorised representative, or unavailable technical documentation.

If a provider does not remedy the identified non-compliance within the prescribed period, the authority is empowered to escalate to market restriction, recall, or withdrawal.

Important points:

Market surveillance authorities are required to order providers to remedy any of the listed formal non-compliance issues within a period the authority sets.
Ensure CE markings are correctly affixed, EU declarations of conformity are properly drawn up, registration in the EU database is completed, an authorised representative is appointed where applicable, and technical documentation is available.
If non-compliance persists, market surveillance authorities are required to take measures to restrict, prohibit, recall, or withdraw the high-risk AI system from the market.

1. Wenn die Marktüberwachungsbehörde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformitäten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:
  1. die CE-Kennzeichnung wurde unter Verstoß gegen Artikel 48 angebracht;
  2. es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht;
  3. es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausgestellt;
  4. es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ordnungsgemäß ausgestellt;
  5. es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 vorgenommen;
  6. es wurde kein Bevollmächtigter — sofern erforderlich — ernannt;
  7. es ist keine technische Dokumentation verfügbar.
1. Besteht die Nichtkonformität nach Absatz 1 weiter, so ergreift die Marktüberwachungsbehörde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verhältnismäßige Maßnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschränken oder zu verbieten oder um dafür zu sorgen, dass es unverzüglich zurückgerufen oder vom Markt genommen wird.