Art. 48 CE-Kennzeichnung | AI act regulation | AI act

This article sets out the practical rules for how the CE marking must be applied to high-risk AI systems.

It connects directly to Article 47, which requires providers to draw up an EU declaration of conformity, and to Article 43, which governs the conformity assessment procedures.

Here, the focus shifts to the physical or digital display of the CE marking itself — where it goes, how it looks, and what additional information must accompany it.

The article also addresses situations where a high-risk AI system falls under other Union law that independently requires CE marking, ensuring the single marking covers all applicable requirements.

Important points:

Affix the CE marking visibly, legibly and indelibly to the high-risk AI system, its packaging, or accompanying documentation; for digitally provided systems, it must be easily accessible via the interface or a machine-readable code.
Where a notified body was involved in the conformity assessment, its identification number must accompany the CE marking on the system and in any promotional material referencing CE compliance.
Where other Union law also requires a CE marking on the same high-risk AI system, the single CE marking must indicate conformity with all of that other law as well.

1. Für die CE-Kennzeichnung gelten die in Artikel 30 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 festgelegten allgemeinen Grundsätze.
1. Bei digital bereitgestellten Hochrisiko-KI-Systemen wird eine digitale CE-Kennzeichnung nur dann verwendet, wenn sie über die Schnittstelle, von der aus auf dieses System zugegriffen wird, oder über einen leicht zugänglichen maschinenlesbaren Code oder andere elektronische Mittel leicht zugänglich ist.
1. Die CE-Kennzeichnung wird gut sichtbar, leserlich und dauerhaft an Hochrisiko-KI-Systemen angebracht. Falls die Art des Hochrisiko-KI-Systems dies nicht zulässt oder nicht rechtfertigt, wird sie auf der Verpackung bzw. der beigefügten Dokumentation angebracht.
1. Gegebenenfalls wird der CE-Kennzeichnung die Identifizierungsnummer der für die in Artikel 43 festgelegten Konformitätsbewertungsverfahren zuständigen notifizierten Stelle hinzugefügt. Die Identifizierungsnummer der notifizierten Stelle ist entweder von der Stelle selbst oder nach ihren Anweisungen durch den Anbieter oder den Bevollmächtigten des Anbieters anzubringen. Diese Identifizierungsnummer wird auch auf jeglichem Werbematerial angegeben, in dem darauf hingewiesen wird, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung erfüllt.
1. Falls Hochrisiko-KI-Systeme ferner unter andere Rechtsvorschriften der Union fallen, in denen die CE-Kennzeichnung auch vorgesehen ist, bedeutet die CE-Kennzeichnung, dass das Hochrisiko-KI-System auch die Anforderungen dieser anderen Rechtsvorschriften erfüllt.

Artikel 48 CE-Kennzeichnung

Relevant recitals