Art. 34 Operative Pflichten der notifizierten Stellen | AI act regulation | AI act

This article sets out the operational obligations of notified bodies when carrying out conformity assessments of high-risk AI systems.

It connects directly to Article 43, which defines the conformity assessment procedures notified bodies must follow.

Beyond simply verifying compliance, the article places a balancing obligation on notified bodies: they must conduct their work with appropriate rigour while avoiding unnecessary burdens on providers, with particular consideration given to smaller enterprises.

Important points:

Notified bodies are required to verify conformity of high-risk AI systems in accordance with the procedures set out in Article 43.
Notified bodies must take into account the size, sector, structure, and complexity of the provider and system, with a specific duty to minimise administrative burdens and compliance costs for micro- and small enterprises.
The duty to reduce burden does not override the requirement to maintain the level of rigour and protection demanded by the regulation.

1. Die notifizierten Stellen überprüfen die Konformität von Hochrisiko-KI-Systemen nach den in Artikel 43 festgelegten Konformitätsbewertungsverfahren.
1. Die notifizierten Stellen vermeiden bei der Durchführung ihrer Tätigkeiten unnötige Belastungen für die Anbieter und berücksichtigen gebührend die Größe des Anbieters, den Sektor, in dem er tätig ist, seine Struktur sowie die Komplexität des betreffenden Hochrisiko-KI-Systems, um insbesondere den Verwaltungsaufwand und die Befolgungskosten für Kleinstunternehmen und kleine Unternehmen im Sinne der Empfehlung 2003/361/EG zu minimieren. Die notifizierte Stelle muss jedoch den Grad der Strenge und das Schutzniveau einhalten, die für die Konformität des Hochrisiko-KI-Systems mit den Anforderungen dieser Verordnung erforderlich sind.
1. Die notifizierten Stellen machen der in Artikel 28 genannten notifizierenden Behörde sämtliche einschlägige Dokumentation, einschließlich der Dokumentation des Anbieters, zugänglich bzw. übermitteln diese auf Anfrage, damit diese Behörde ihre Bewertungs-, Benennungs-, Notifizierungs- und Überwachungstätigkeiten durchführen kann und die Bewertung gemäß diesem Abschnitt erleichtert wird.