Art. 29 Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung | AI act regulation | AI act

This article sets out the application procedure that conformity assessment bodies must follow in order to be officially notified under the regulation.

It feeds directly into the broader framework established by Articles 28 and 31, where Article 28 establishes the role of notifying authorities and Article 31 defines the requirements a conformity assessment body must meet.

Article 29 sits in between, detailing what a body must submit to the relevant national notifying authority to begin that process.

Notably, the article provides some flexibility for bodies already designated under other EU harmonisation legislation, allowing existing documents and certificates to support their application here.

Important points:

Conformity assessment bodies must submit a detailed application to the national notifying authority in the Member State where they are established, including a description of their activities and the types of AI systems they are competent to assess.
Where an accreditation certificate exists, it must accompany the application; where it does not, the body must supply alternative documentary evidence sufficient to verify compliance with Article 31.
Conformity assessment bodies already designated under other Union harmonisation legislation can reuse those existing documents and certificates, but must keep all documentation up to date whenever relevant changes occur.

1. Konformitätsbewertungsstellen beantragen ihre Notifizierung bei der notifizierenden Behörde des Mitgliedstaats, in dem sie niedergelassen sind.
1. Dem Antrag auf Notifizierung legen sie eine Beschreibung der Konformitätsbewertungstätigkeiten, des bzw. der Konformitätsbewertungsmodule und der Art der KI-Systeme, für die diese Konformitätsbewertungsstelle Kompetenz beansprucht, sowie, falls vorhanden, eine Akkreditierungsurkunde bei, die von einer nationalen Akkreditierungsstelle ausgestellt wurde und in der bescheinigt wird, dass die Konformitätsbewertungsstelle die Anforderungen des Artikels 31 erfüllt.
2. Sonstige gültige Dokumente in Bezug auf bestehende Benennungen der antragstellenden notifizierten Stelle im Rahmen anderer Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union sind ebenfalls beizufügen.
1. Kann die betreffende Konformitätsbewertungsstelle keine Akkreditierungsurkunde vorweisen, so legt sie der notifizierenden Behörde als Nachweis alle Unterlagen vor, die erforderlich sind, um zu überprüfen, festzustellen und regelmäßig zu überwachen, ob sie die Anforderungen des Artikels 31 erfüllt.
1. Bei notifizierten Stellen, die im Rahmen anderer Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union benannt wurden, können alle Unterlagen und Bescheinigungen im Zusammenhang mit solchen Benennungen zur Unterstützung ihres Benennungsverfahrens nach dieser Verordnung verwendet werden. Die notifizierte Stelle aktualisiert die in den Absätzen 2 und 3 des vorliegenden Artikels genannte Dokumentation immer dann, wenn sich relevante Änderungen ergeben, damit die für notifizierte Stellen zuständige Behörde überwachen und überprüfen kann, ob die Anforderungen des Artikels 31 kontinuierlich erfüllt sind.